產(chǎn)品名稱：Cygnus CHO HCP宿主蛋白殘留ELISA試劑盒

產(chǎn)品貨號：F550

產(chǎn)品規(guī)格：96T/盒

產(chǎn)品品牌：Cygnus

產(chǎn)品簡介：

CHO HCP是第三代ELISA試劑盒，比之前試劑盒具有更廣泛反應(yīng)性。新型試劑盒在檢測CHO HCPs 蛋白方面有很多改進(jìn)。新試劑盒具有更高的靈敏度，在抗體物和其它CHO表達(dá)蛋白中檢測HCP蛋白可以精確到到十億分之一百。第三代ELISA試劑盒經(jīng)過大量藥物原料和中試樣品檢測評估，是工藝開發(fā)和大量釋放試驗(yàn)檢測的通用方法。抗體反應(yīng)性使用傳統(tǒng)2D 蛋白雜交技術(shù)（2D HPLC-ELISA）鑒定。2D HPLC-ELISA方法顯示抗體對超過750種HCPs都具有反應(yīng)性。用蛋白檢測方法和ELISA正交試驗(yàn)表明這750種HCPs相當(dāng)于98%總蛋白量。因此，這種抗體可以避免丟失任何重要的HCP蛋白。產(chǎn)品使用時(shí)一定要做好保護(hù)措施：0.5M硫磺酸有強(qiáng)腐蝕性，要避免接觸眼睛、皮膚和衣物。檢測前所有試劑都要平衡到室溫。

產(chǎn)品組份：

● Anti-CHO:HRP（辣根過氧化物酶）   1x12mL   F551（Product#）

● Anti-CHO微量滴定板           12x8孔  F552

● CHO HCP標(biāo)準(zhǔn)液（0, 1, 3, 12, 40, 100ng/mL）  1mL/瓶 F553

● Stop Solution終止液（0.5M硫磺酸）   1x12mL F006

● TMB （3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯氨）           1x12mL F005

● Wash Concentrate清洗物（20倍濃縮）    1x50mL   F004

檢測原理：

CHO檢測是一個(gè)雙位點(diǎn)酶聯(lián)免疫檢測。樣本中包含的CHO HCPs蛋白與標(biāo)記有抗-CHO抗體的辣根過氧化物酶同時(shí)反應(yīng)，反應(yīng)發(fā)生在之前涂有一層吸附性抗-CHO蛋白抗體的微量滴定板中進(jìn)行。免疫反構(gòu)成為夾層式結(jié)構(gòu)：固相抗休-HCP-酶標(biāo)記抗體。反應(yīng)結(jié)束后清洗微量滴定板去除未結(jié)合反應(yīng)物。添加TMB作用底物反應(yīng)。微量滴定板讀數(shù)器上測定水解物濃度，水解物濃度與CHO HCPs蛋白濃度成比例。用提供的標(biāo)準(zhǔn)液繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)讀數(shù)可以計(jì)算出CHO HCPs蛋白含量。

檢測過程：

取出所有試劑平衡到室溫→移取100μl anti-CHO:HRP（#F551）至每孔→分別移取50μl標(biāo)準(zhǔn)液，對照物和樣品至待測孔→密封滴定板，搖床室溫溫育2小時(shí)，180rpm→清空小孔，用紙吸干殘留液，350μl清洗緩沖液清洗4次→加100μl TMB 作用物（#F005）→室溫靜置30分鐘，不需搖床→加100μl反應(yīng)終止液（#F006）→分光光度計(jì)450/650nm讀數(shù)

結(jié)果分析：

標(biāo)準(zhǔn)液（0, 1, 3, 12, 40, 100ng/mL）可用于制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，標(biāo)準(zhǔn)液濃度相當(dāng)于免疫反應(yīng)HCP總濃度。根據(jù)測定的小孔中標(biāo)準(zhǔn)液吸光值繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。數(shù)據(jù)分析可以使用計(jì)算機(jī)選配曲線，例如點(diǎn)到點(diǎn)，三次樣本函數(shù)，或四參數(shù)邏輯曲線。不要使用線性回歸分析修改樣品吸光值，這樣會出現(xiàn)顯著誤差。也可以手工繪圖，Y軸標(biāo)注吸光值，X軸標(biāo)注濃度，然后用光滑曲線連接各點(diǎn)。然后根據(jù)樣品吸光值計(jì)算出樣品中HCP濃度。（操作時(shí)每一濃度標(biāo)準(zhǔn)液都要滴定到兩個(gè)小孔中，以便計(jì)算平均分光光度值，樣品也需計(jì)算平均吸光值）。

相關(guān)訂購信息：

品牌        貨號          名稱

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產(chǎn)品名稱：Cygnus CHO HCP宿主蛋白殘留ELISA試劑盒

產(chǎn)品貨號：F550

關(guān)于公司：

Cygnus公司專為疫苗生產(chǎn)企業(yè)、基因工程藥企、研發(fā)部門及QA部門提供宿主細(xì)胞蛋白殘留及生物工藝污染物的ELISA檢測試劑盒，諸如特殊重組表達(dá)系統(tǒng)中宿主細(xì)胞蛋白(Host Cell Protein, HCP)的殘留以及生物制品加工過程中培養(yǎng)物殘留的污染物(BioprocessContaminant, BC)。

Cygnus technologies, Inc.是美國一家專門從事生物工程和制藥過程中殘留物檢測的一系列產(chǎn)品。生物制品生產(chǎn)過程中存在許多影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，諸如特殊重組表達(dá)系統(tǒng)中宿主細(xì)胞蛋白（ Host Cell protein, HCP ）的殘留以及生物制品加工過程中培養(yǎng)物殘留的污染物。公司提供了廣泛而靈敏度*的一系列用于檢測生物工程殘留物的產(chǎn)品。共有39種Elisa 檢測試劑盒，包括原核、真核表達(dá)細(xì)胞宿主蛋白檢測試劑盒，細(xì)胞培養(yǎng)殘留物檢測試劑盒等